Uvod u proizvod
Medroksiprogesteron acetat (MPA) je sintetički progestin izveden iz progesterona, koji se široko koristi u farmaceutskim formulacijama za regulaciju reproduktivnog zdravlja i primjenu u hormonskoj terapiji.
To je važan aktivni farmaceutski sastojak (API) koji se koristi u:
- Kontracepcijske formulacije
- Hormonska nadomjesna terapija (HRT)
- Liječenje ginekoloških poremećaja
- Istraživanje i razvoj formulacija u vezi s hormonima-
Specifikacije proizvoda
|
Stavka |
Specifikacija |
|
Naziv proizvoda |
Medroksiprogesteron acetat |
|
Izgled |
Bijeli prah |
|
CAS broj |
71-58-9 |
|
Molecular Formula |
C24H34O4 |
|
Molecular Weight |
386,53 g/mol |
|
Čistoća |
99% |
|
Rok trajanja |
2 godine (pravilno skladištenje) |
|
Stanje skladištenja |
Hladno, suvo, zatvoreno, daleko od svetlosti |
|
Namenska upotreba |
Samo za istraživanje |
Ključne funkcije
Jaka progestacijska aktivnost
MPA djeluje kao moćan sintetički progestin, oponašajući prirodni progesteron za regulaciju endokrinih i reproduktivnih funkcija.
Podrška hormonskoj regulaciji
Široko se koristi u formulacijama koje regulišu menstrualne cikluse, potiskivanje ovulacije i terapije hormonske ravnoteže.
Prijave
Medroksiprogesteron acetat u prahu se obično primjenjuje u:
- Injekcione kontracepcijske formulacije (depo dugotrajni{0}}sistemi)
- Tablete za oralnu hormonsku terapiju
- Proizvodi za hormonsku nadomjesnu terapiju (HRT).
- Liječenje endometrioze i abnormalnog krvarenja iz materice
- Istraživanje hormona vezano za onkologiju (studije koje podržavaju rak dojke/endometrija)
- Farmaceutsko istraživanje i razvoj i razvoj formulacije
Sistem kontrole kvaliteta
Svaka serija prolazi kroz više-fazijski farmaceutski QC proces:
Provjera sirovina
Potvrda identiteta putem spektroskopije
Provjera kvalifikacija dobavljača
U-Kontrola procesa
Praćenje reakcija tokom sinteze
Praćenje srednje čistoće
Finalno testiranje proizvoda
HPLC analiza čistoće (99% zahtjeva)
Ispitivanje sadržaja vlage
Provjera rezidualnih rastvarača (saglasno ICH Q3C)
Kontrola teških metala (ICH Q3D standard)
Kriteriji puštanja serije
Samo serije koje ispunjavaju punu specifikaciju objavljuju se s COA dokumentacijom
Pakovanje i dostava
Da biste osigurali farmaceutsku stabilnost i sigurnost izvoza:
- Unutrašnje pakovanje:Vakum{0}}zapečaćena vrećica od aluminijumske folije
- Sekundarna ambalaža:Dvoslojni{0}} PE zaštitni sloj
- Vanjsko pakovanje:Zapečaćeni bubanj farmaceutske{0}}vrste
- Opciono prilagođavanje:1kg / 5kg / 10kg / rasuto pakovanje
Opcije prilagođavanja
Podržavamo fleksibilno OEM / B2B prilagođavanje uključujući:
Podešavanje čistoće (98%–99,5%)
Kontrola veličine čestica (dostupna mikronizacija)
Specifikacija pakovanja (rasuti / maloprodaja / laboratorijska vaga)
Prilagodba formata COA (EU/US format)
Podrška za regulatornu dokumentaciju (DMF-spreman format ako je potrebno)
Podrška za regulativu i dokumentaciju
Dostupno na zahtjev:
Certifikat analize (COA)
Sigurnosni list (SDS)
Izveštaj o HPLC hromatogramu
Podaci o stabilnosti (dugotrajno/ubrzano)
Izjava o usklađenosti sa GMP
često postavljana pitanja
P: Za šta se koristi medroksiprogesteron acetat?
O: Koristi se kao sintetički progestin u kontracepcijskim lijekovima, hormonskoj terapiji i ginekološkim farmaceutskim formulacijama.
P: Da li je ovaj proizvod pogodan za farmaceutsku proizvodnju?
O: Da, proizvodi se prema kontrolisanim GMP sistemima sa 99% čistoće pogodan za razvoj formulacije na nivou API{1}}.
P: Da li pružate regulatornu dokumentaciju za registraciju uvoza?
O: Da, možemo obezbijediti COA, SDS i regulatorne dokumente koji su potrebni za carinu i registraciju.
P: Možete li podržati masovne ili prilagođene proizvodne narudžbe?
O: Da, podržavamo laboratorijsku skalu za industrijsku rasutu nabavku sa fleksibilnim pakiranjem i prilagođavanjem specifikacija.
Popularni tagovi: medroksiprogesteron acetat u prahu, Kina medroksiprogesteron acetat u prahu proizvođači, dobavljači, tvornica
