Uvod u proizvod
Citikolin natrijum (CDP-holin) je aktivni farmaceutski sastojak visoke-čistoće (API) koji se široko koristi u neurološkim, kognitivnim i neuroprotektivnim farmaceutskim formulacijama.
INFORMACIJE O PROIZVODU
|
Naziv proizvoda |
citikolin natrijum (CDP-holin) |
|
CAS broj |
987-78-0 |
|
Molecular Formula |
C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂ |
|
Molecular Weight |
488,32 g/mol |
|
Izgled |
Bijeli do skoro{0}}bijeli kristalni prah |
|
analiza (HPLC) |
Veće ili jednako 98% (uobičajeno 98,0%–100%) |
|
Ocjena |
Farmaceutski / USP razred |
|
Rok trajanja |
24 mjeseca (zapečaćeno, hladno, suvo skladištenje) |
PROFIL PROIZVOĐAČA
Xi'an Ruichi Biotech Co., Ltd.
GMP{0}}certificirani proizvođač API-ja
Proizvodni pogon od 26.700 m² (40 mu)
Reaktorski sistemi: 200L – 5000L
Mjesečni kapacitet: do 10 tona
20+ godina iskustva tima za istraživanje i razvoj i kontrolu kvaliteta
Potpuni sistem sljedivosti serije
U skladu sa standardima ISO 9001:2015 i HACCP
SPECIFIKACIJA KONTROLE KVALITETA (COA STANDARD)
Svaka serija je testirana prema validiranim GMP i ISO sistemima.
|
Test Item |
Specifikacija |
Rezultat |
|
analiza (HPLC) |
98.0%–100% |
98.15% |
|
Izgled |
Bijeli fini prah |
Conforms |
|
Miris |
Karakteristično |
Conforms |
|
Veličina mreže |
100% prolaz 100 mesh |
Conforms |
|
Gubitak pri sušenju |
Manje ili jednako 0,5% |
0.39% |
|
Ostatak pri paljenju |
Manje ili jednako 0,1% |
Conforms |
|
Heavy Metals |
Manje ili jednako 0,002% |
Conforms |
|
Organske isparljive nečistoće |
Ispunjava uslove |
Conforms |
MIKROBIOLOŠKA SPECIFIKACIJA
|
Test |
Specifikacija |
Rezultat |
|
Ukupan broj ploča |
<1000 cfu/g |
82 cfu/g |
|
Kvasac i plijesan |
<100 cfu/g |
Negativno |
|
E. coli |
Odsutan |
Conforms |
|
Salmonella |
Odsutan |
Conforms |
MEHANIZAM DJELOVANJA
Citicoline podržava funkciju mozga kroz više bioloških puteva:
Podrška sintezi fosfolipida
Povećava proizvodnju fosfatidilholina, neophodnog za integritet neuronske membrane i popravku ćelija.
Regulacija neurotransmitera
Podržava sintezu ključnih neurotransmitera:
Acetilholin → Pamćenje i učenje
Dopamin → Motivacija i kognitivne funkcije
Norepinefrin → Pažnja i budnost
Podrška kognitivnim funkcijama
Podržava:
Zadržavanje memorije
Mentalna jasnoća
Izvedba fokusa i pažnje
APLIKACIJE
Farmaceutske primjene
Podrška za oporavak nakon -ishemijskog moždanog udara: podržava obnavljanje neurona i funkcionalni oporavak nakon ishemijskog moždanog udara, pomažući u poboljšanju motoričkih i kognitivnih deficita.
Rehabilitacija traumatske ozljede mozga (TBI): potiče regeneraciju neuronske membrane i obnavljanje neurotransmitera kako bi se pomogao kognitivni i neurološki oporavak nakon ozljede mozga.
Vaskularna demencija i blago kognitivno oštećenje (MCI): Podržava cerebralni metabolizam i holinergičku funkciju kako bi se usporio pad kognitivnih sposobnosti i poboljšalo pamćenje i izvršne funkcije.
Zaštita optičkog živca povezana sa{0}}otičkom nervom: Podržava metabolizam i popravku ćelija optičkog živca, pomažući u smanjenju progresije oštećenja živaca povezanih s glaukomom.
Nutraceutske primjene
Formulacije za poboljšanje kognitivnih sposobnosti: Poboljšavaju ukupne performanse mozga, podržavajući sposobnost učenja i efikasnost mentalne obrade.
Dodaci za podršku pamćenju: Pospješuju formiranje pamćenja i prisjećanje, pomažu poboljšati smanjenje pamćenja-povezanog sa godinama ili stresom{1}}.
Proizvodi protiv -umora i zamagljivanja mozga: Podržava metabolizam energije mozga kako bi se smanjio mentalni umor i poboljšala jasnoća i budnost.
PAKOVANJE I DOSTAVA
Opcije pakovanja
1kg / 5kg vakuum vrećice od aluminijske folije (otporne na vlagu i svjetlo-otporne)
Bačve od vlakana od 25 kg (industrijska nabavka u rasutom stanju)
Dvoslojna{0}}unutrašnja PE unutrašnja obloga za stabilnost
Dostupno OEM/privatna etiketa
Načini isporuke
DHL / FedEx / UPS / TNT / EMS (brza dostava)
Zračni transport (srednje narudžbe)
Pomorski transport (pošta na veliko{0}}efikasna dostava)
CERTIFIKATI I SISTEM KVALITETA
GMP sertifikovani proizvodni sistem
ISO 9001:2015 Sistem upravljanja kvalitetom
HACCP sistem usklađenosti sa sigurnošću hrane
Potpuni sistem sljedivosti serije
Testiranje-treće strane (SGS / Eurofins dostupni na zahtjev)
REGULATORNA I IZVOZNA PODRŠKA
COA osiguran za svaku seriju
MSDS dostupan
Potpuna podrška za izvoznu dokumentaciju
Dokumenti o carinjenju uključeni
Podrška usklađenosti za tržišta EU / Azije / Amerike
Podrška HS kodu dostupna na zahtjev
OEM / ODM USLUGE
Pružamo fleksibilna rješenja za globalne farmaceutske i nutraceutske brendove:
- Prilagođene ocjene čistoće (98%–99%+)
- Dizajn privatne etikete i ambalaže
- Paket regulatorne dokumentacije (COA / MSDS / Specifikacije)
- Podrška za gotovu formulaciju
- Fleksibilan MOQ počevši od uzorka od 1 kg
FAQ
P: Koje načine plaćanja prihvatate?
O: Prihvatamo T/T, L/C na licu mjesta za masovne narudžbe i PayPal ili Western Union za uzorke narudžbi.
P: Koje trgovinske uslove podržavate?
O: Podržavamo EXW, FOB, CFR i CIF ovisno o zahtjevima kupaca.
P: Koji je vaš MOQ?
O: MOQ je 1 kg za uzorke i 25 kg za velike narudžbe uz fleksibilnu-podršku za dugoročnu saradnju.
P: Koje je vaše vrijeme isporuke?
O: Uzorci se šalju u roku od 3-5 dana, a masovne narudžbe u roku od 7-15 radnih dana nakon uplate.
P: Kako osiguravate kvalitet proizvoda?
O: Svaka serija je testirana prema GMP i ISO sistemima sa potpunom HPLC, mikrobiološkom analizom i analizom teških metala.
P: Da li pružate COA i MSDS?
O: Da, COA, MSDS i potpuni listovi sa specifikacijama daju se za svaku serijsku pošiljku.
P: Koje opcije pakovanja su dostupne?
O: Nudimo vreće od vakuumske folije od 1 kg/5 kg i bačve od 25 kg sa dvostrukim PE unutrašnjim oblogama.
P: Koje sertifikate imate?
O: Mi smo certificirani GMP i usklađeni smo sa ISO 9001:2015 i HACCP sistemima kvaliteta.
P: Možete li podržati OEM/privatnu marku?
O: Da, nudimo kompletne OEM/ODM usluge uključujući pakovanje, označavanje i dokumentaciju.
P: Kako šaljete proizvode?
O: Šaljemo putem DHL-a, FedEx-a, UPS-a, TNT-a, EMS-a, a također podržavamo zračni i pomorski transport.
P: Možete li garantirati konzistentnost serije?
O: Da, koristimo stroge GMP u-kontrolama procesa i validirane proizvodne sisteme radi dosljednosti.
P: Nudite li testiranje trećih{0}}strana?
O: Da, SGS ili Eurofins testiranje se može dogovoriti na zahtjev kupca.
P: Na koja tržišta izvozite?
O: Mi isporučujemo u Aziju, Evropu i Južnu Ameriku pod potpunom usklađenošću sa propisima.
P: Koja dokumenta su obezbeđena za carinjenje?
O: Pružamo COA, MSDS, fakturu, listu pakovanja i svu potrebnu izvoznu dokumentaciju.
Popularni tagovi: citikolin prah, Kina proizvođači citikolina u prahu, dobavljači, fabrika
